Malla TitanizadaTiloop Total 4 Talla Unica PP- TITANIO 35g/m²

Malla TitanizadaTiloop Total 4 Talla Unica PP- TITANIO 35g/m²

MALLA TILOOP TOTAL 4 CISTOCELE/RECTOCELE TALLA UNICA PP-TITANIO BD 35 g/m²

Descripción del producto:

Malla de polipropileno titanizado para reparación sin tensión del suelo pélvico.
Indicado para rectocele, enterocele o rectocele y cistocele.

La malla titanizada Tiloop Total 4 ha sido diseñada para el tratamiento urológico, ginecológico y quirúrgico de pacientes, para diferentes indicaciones y los distintos métodos de operación . Sirve especialmente para el apoyo y refuerzo de estructuras de tejidos conjuntivos y ligamentos.

Indicaciones:

Refuerzo de partes blandas mediante la técnica transobturador de la pared vaginal anterior y posterior y prolapso de la cúpula vaginal, así como prolapso simultáneo de la cúpula vaginal de otro compartimento (restocele, enterocele, cistocele, prolapso del muñón vaginal, individual o en combinaciones)

Técnicas quirúrgicas:

No hay fijación craneal si se usa anteriormente

Procedimiento de implantación recomendado en caso de Cistocele:

En caso de restocele, el proceso de implantación debe adaptarse según corresponda. La paciente se prepara para la operación bajo estrictas condiciones de esterilidad conforme a las normas clínicas.

Paso 1: Preparación del paciente.

La reparación del suelo pélvico utilizando un implante de malla TiLOOP® Total 4se realiza bajo anestesia local o general.

En el quirófano, el paciente se coloca en posición de litotomía dorsal, con las piernas flexionadas en las caderas.

La vejiga debe vaciarse antes del procedimiento. Se recomienda el uso de un catéter urinario.Corresponde al cirujano decidir si se debe utilizar un suprapúbica o una sonda transuretral.

Paso 2: Preparación de la malla TiLOOP®

Compruebe que el blíster estéril no este dañado antes de retirar la TiLOOP® malla de su envoltorio.

Abrir el paquete de la TiLOOP® malla en un ambiente estéril.

Paso 3: Disección de la vagina, fascia endopélvica y columna vertebral ciático
Colpotomía media anterior hasta aprox. 3 cm del orificio uretral externo.

Paso 4: Preparación para el paso de instrumentos
Marque el sitio de las incisiones en la piel para el paso de instrumentos (aplicadores de agujas, agujas de túneles).

La primera incisión debe hacerse en el pliegue genito-femoral lo largo del borde lateral de la rama púbica descendente en el nivel del clítoris.

La segunda incisión se hace 1-2 cm lateralmente y 2-3 cm caudalmente de la primera.
Este proceso se repite en el lado opuesto.

Paso 5: Inserción de instrumentos y TiLOOP® malla brazos

La aguja helicoidal se inserta a través de la incisión anterior, pasando de cerca por la rama púbica descendente. La punta de los instrumentos está cercada por los dedos del cirujano con el fin de evitar lesiones en la vejiga.

El brazo delantero de la malla TiLOOP® se engancha en el ojal de la aguja helicoidal (el mecanismo real para la fijación de la malla puede variar en función del instrumento utilizado).
El proceso se repite en el lado opuesto.

La aguja se inserta a través de la segunda incisión y pasa del agujero del obturador en la esquina dorsocaudal.

El instrumento se pasa a lo largo del hueso púbico -detrás del músculo obturador interno-, hasta que la punta de la aguja emerja a nivel de la incisión.

Además de este proceso, el brazo dorsal del implante TiLOOP® Total 4 de malla se engancha al ojal de la aguja (el mecanismo real para la fijación de la malla puede variar en función del instrumento utilizado).

El proceso se repite en el lado opuesto.

El brazo de malla también se puede poner en su lugar mediante un proceso diferente.

Paso 6: Fijación de la malla TiLOOP®Total 4.

Asegúrese de que la malla está extendida y sin tensión.

La malla se fija en esta posición en ambos lados en la unión besico-ureteral usando una sutura no absorbible.
 
Si el útero no se ve afectado, la parte craniodorsal de la malla se fija al cuello uterino. Después de una histerectomía anterior o simultánea, la malla se fija a ambos lados del ápice vaginal.

Paso 7: Suturar.

Por último, se cierran todas las capas de la herida de la vagina y se cose mediante sutura reabsorbible después del desbridamiento.

Tras la operación, debería taponarse la vagina.

Características:

Material: Polipropileno con superficie de enlace covalente de titanio.

Grosor: 35 g/m²

Grosor del poro: 1 mm

Fuerza de tensión: 16 N

Grosor de capas de titanización: aprox. 30 – 50 nm

Estructura: Tejida con fibras monofilares

Bordes: redondeados recortados con láser

Embalaje: Blíster pack individual y estéril.

Cantidad: 1 unidad

Instrucciones: En el exterior de la caja

País de fabricación: Alemania

Estudios científicos:

1.C. Fünfgeld et al. Zystozelenkorrektur  mit alloplastischen Netzen. Frauenarzt, 56 (2015), Nr. 12, 1068-1073

2.J. Farthmann et al. Improvement of pelvic floor-related quality of life and sexual function after vaginal mesh implantation for cystocele: primary endpoint of a prospective multicentre trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Jul; 294(1): 115-21. doi: 10.1007/s00404-016-4014-0. Epub 2016 Jan 18

3.DGGG-Leitlinie: Descensus genitalis der Frau. AWMF-Leitlinien-Register Nr. 015/006

4.Scheidbach et al. In vivo studies comparing the biocompatibility of various polypropylene meshes and their handling properties during endoscopic total extraperitoneal (TEP) patchplasty. Surg Endosc (2004) 18: 211–220

5.Klinge et al. Modified classification of surgical meshes for hernia repair based on the analyses of 1,000 explanted meshes. Hernia (2012) 16: 251–258

6.Lehle K. Lohn S., Verbesserung des Langzeitverhaltens von Implantaten und anderen Biomaterialien auf Kunststoffbasis durch plasmaaktivierte Gasphasenabscheidung (PACVD), Abschlussbericht Forschungsverbund “Biomaterialien (FORBIOMAT II)”, 149–173, 2002

7.Scheidbach et al. In vivo studies comparing the biocompatibility of various polypropylene meshes and their handling properties during endoscopic total extraperitoneal (TEP) patchplasty. Surg Endosc (2004) 18: 211–220

8.Scheidbach et al. Influence of Titanium Coating on the Biocompatibility of a Heavyweight Polypropylene Mesh. Eur Surg Res 2004; 36: 313–317

Video: