Malla Titanizada Tiloop Tape TVT-TVTO 35 gr

Malla Titanizada Tiloop Tape TVT-TVTO 35 gr

MALLA TILOOP TAPE TVT/TVTO 50 x 1.5 cm PP-TITANIO BD 35 g/m²

Descripción del producto:

La malla titanizada Tiloop Tape  es utilizada para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina, para la estabilización de la uretra utilizando el método de TVT / TVT-O. Gracias a su excelente biocompatibilidad, permite una mejor calidad de vida y la convalecencia más corta.
Uso especializado en uro-ginecología.

La malla titanizada es de tejido protésico no reabsorbible de monofilamento de polipropileno con recubrimiento de titanio. Los implantes de malla TiLOOP® están disponibles en distintos gramajes con formas y dimensiones definidas e individuales.

Los implantes de malla TiLOOP® han sido desarrollados para el tratamiento urológico, ginecológico y quirúrgico de pacientes, para diferentes indicaciones y los distintos métodos de operación con implantes de malla practicados hasta ahora.

Los implantes de malla TiLOOP® sirven especialmente para el apoyo y refuerzo de estructuras de tejidos conjuntivos y ligamentos.

Estas instrucciones de uso son también válidas para variantes de producto de TiLOOP® Tape.

Indicaciones:
La cinta vaginal sin tensión TiLOOP® Tape sirve para la terapia de la incontinencia de esfuerzo femenina.

Modo de funcionamiento:

Los implantes de malla TiLOOP® sirven para el refuerzo de tejidos o para la conexión de estructuras de tejidos conjuntivos y ligamentos.
Mediante la fijación de una capa delgada y fibrosa de tejido, cuyas células crecen a través de los poros del tejido de malla, el implante se va cubriendo completamente con el tejido propio del cuerpo.

Estudios experimentales han demostrado que el material titanizado del implante de malla TiLOOP® permanece blando y flexible.

No se ha dado ninguna influencia sobre procedimientos de diagnóstico radiológicos (exámenes radiológicos, TAC, tomografía de resonancia magnética nuclear y de exámenes ultrasónicos) debido al revestimiento de titanio del plástico.

Técnicas quirúrgicas:
Puede aplicarse cualquier técnica retropúbica / retrosinfecciosa (TVT) y transobturadora (TVT-O).
Basados en el paciente, los cirujanos pueden elegir entre dos grados de elasticidad: TiLOOP® Tape tiene una mayor elasticidad

Proceso de implantación recomendado:
Puede elegirse entre un acceso retropúbico o un acceso transobturatorio. En el primer caso, el cabestrillo queda en el tramo central de la uretra, mientras que en el segundo caso, quedará en el tramo anterior de la uretra. Los instrumentos de aguja sirven para la colocación.

La selección del acceso adecuado para el paciente en cuestión se deja en manos del cirujano experimentado.

Se dispone de las siguientes opciones de operación:
• Colocación de TVT a través de una incisión de 1 cm realizada en la pared vaginal anterior en el tramo central de la uretra. Las agujas se conducen a través de la vagina y por detrás del pubis y se extraen por encima de la sínfisis (técnica de abajo a arriba). El ajuste siempre se realiza sin tensión. De forma similar tiene lugar el acceso por encima de la sínfisis hacia la vagina (técnica de arriba a abajo), en el orden inverso.

• Colocación de TVTO a través de una incisión de 1 cm realizada en la pared vaginal anterior entre el tramo anterior y central de la uretra. Las agujas se conducen por la vagina y detrás de la rama del pubis a través del foramen obturador y posteriormente se extraen a través de la piel, a unos 2 cm del lateral de los labios mayores (técnica de adentro hacia afuera). El ajuste siempre se realiza sin tensión. De forma similar se realiza la introducción directa a través del foramen obturador hacia la vagina (técnica desde afuera hacia adentro), en el orden inverso.

Características:

Material: Polipropileno con superficie de enlace covalente de titanio.

Tamaño: 1,5 x 50 cm

Grosor: 35 g/m²

Grosor del poro: 1 mm

Grosor de capas de titanización: aprox. 30 – 50 nm

Estructura: Tejida con fibras monofilares

Bordes: redondeados recortados con láser

Embalaje: Blíster pack individual y estéril.

Cantidad: 1 unidad

Instrucciones: En el exterior de la caja

País de fabricación: Alemania

 
Notas Bibliográficas:

1 C. Fünfgeld et al. Zystozelenkorrektur  mit alloplastischen Netzen. Frauenarzt, 56 (2015), Nr. 12, 1068-1073

2 J. Farthmann et al. Improvement of pelvic floor-related quality of life and sexual function after vaginal mesh implantation for cystocele: primary endpoint of a prospective multicentre trial. Arch Gynecol Obstet. 2016 Jul; 294(1): 115-21. doi: 10.1007/s00404-016-4014-0. Epub 2016 Jan 18

3 DGGG-Leitlinie: Descensus genitalis der Frau. AWMF-Leitlinien-Register Nr. 015/006

4 Scheidbach et al. In vivo studies comparing the biocompatibility of various polypropylene meshes and their handling properties during endoscopic total extraperitoneal (TEP) patchplasty. Surg Endosc (2004) 18: 211–220

5 Klinge et al. Modified classification of surgical meshes for hernia repair based on the analyses of 1,000 explanted meshes. Hernia (2012) 16: 251–258

6 Lehle K. Lohn S., Verbesserung des Langzeitverhaltens von Implantaten und anderen Biomaterialien auf Kunststoffbasis durch plasmaaktivierte Gasphasenabscheidung (PACVD), Abschlussbericht Forschungsverbund “Biomaterialien (FORBIOMAT II)”, 149–173, 2002

7 Scheidbach et al. In vivo studies comparing the biocompatibility of various polypropylene meshes and their handling properties during endoscopic total extraperitoneal (TEP) patchplasty. Surg Endosc (2004) 18: 211–220

8 Scheidbach et al. Influence of Titanium Coating on the Biocompatibility of a Heavyweight Polypropylene Mesh. Eur Surg Res 2004; 36: 313–317