Adhesivo Quirurgico Ifabond®

Ifabond disponible en 3 volúmenes: 0,5 ml, 1 ml, y 1,5 ml.

 

Descripción del producto: 

El adhesivo quirúrgico IFABOND® es un dispositivo médico fluido, translúcido y estéril, es un monómero de cianoacrilato de n-hexilo. IFABOND® se suministra envasado en un vial de polipropileno herméticamente cerrado.

Los viales pueden ser de 0,5 ml, 1 ml ó 1,5 ml de adhesivo, es envasado en un doble blíster, y va acompañado de una jeringuilla y de una aguja intramuscular estériles de un solo uso, suministradas para extraer el producto.

Durante la aplicación, el adhesivo permanece en estado líquido, pero cuando se aplica a tejidos vivos o en un entorno húmedo y/o básico, se polimeriza rápidamente, proporcionando una gran resistencia mecánica. Finalizada la polimeración el producto pierde su poder adhesivo. (n-hexil-cianoacrilato)

En condiciones normales de uso, el adhesivo se reabsorbe por degradación hidrolítica. El tiempo de reabsorción varía según el tipo de tejido y la cantidad de adhesivo aplicado.

IFABOND® es un dispositivo médico implantable de clase III que, por su acción adhesiva y hemostática, ha sido diseñado para ofrecer una alternativa al grapado, la sutura o cualquier otro método utilizado durante las intervenciones quirúrgicas.
Puede ser utilizado tanto en cirugía abierta como laparoscópica. De este modo, permite cerrar sin tensión desde heridas superficiales hasta las más profundas, así como fijar in vivo una prótesis a los músculos, tendones u otros órganos.

El adhesivo quirúrgico IFABOND® es un adhesivo tisular, sintético, de uso interno, estéril y de baja viscosidad (aprox. 5 cp).
Por su fórmula monomérica polimeriza a temperatura inferior a 45ºC aproximadamente
IFABOND® es adhesivo y bactericida. Al cabo de 30 segundos, IFABOND® ofrece una buena adherencia y ninguno de los riesgos de encolado no deseado (posibilidad de acercar o superponer tejidos, gasas,…).

La reabsorción de este compuesto se realiza progresivamente a partir de 3 meses después de su aplicación, su biodegradación es prácticamente completa entre los 6-9 meses aproximadamente.

La mayor elevación de la temperatura registrada in vivo de IFABOND® es de 2ºC

 

Aplicación:

Abrir el blíster externo.

Extraer el blíster interno estéril.

Colóquelo directamente sobre la mesa de operaciones, en un medio estéril.

Abra el blíster interno, extraiga el vial estéril.

Compruebe la fluidez y la transparencia del adhesivo.

El producto debe utilizarse sin ninguna preparación.

 

Características:

-Biodegradable

-Biocompatible

-Alto poder adhesivo

-Barrera hemostática

-Baja viscosidad

-Linfoestática

 

Presentación:

Blíster estéril tipo vial de polipropileno, 1ml + jeringa de precisión en envoltorio estéril

 

Conservación:

Debe conservarse dentro de un embalaje original protegida de la luz directa del sol y de la humedad, a una temperatura inferior a 5°C para una caducidad de 2 años (fecha indicada en el embalaje). La duración de estabilidad de la solución IFABOND® se ha determinado en 2 años para una temperatura de 5°C en las condiciones de almacenamiento expuestas anteriormente. La duración de estabilidad de IFABOND® se ha determinado en 6 meses a una temperatura de 25°C.
 
Nota: En aplicación Spray Ifajet, 1ml de cola IFABOND® puede cubrir una superficie de aproximadamente 50 cm2 y en aplicación por vaporización, 1,5 ml pueden cubrir una superficie de 150 cm2.
 

Aplicaciones en cirugía:

Para fijar mallas en hernias por cirugía abierta y sellado de la aponeurosis y de la piel a nivel cutáneo y subcutáneo. Hernioplastia sin suturas.

Sustituye a la sutura en todos los planos de la pared abdominal con el objetivo de evitar el dolor causado por las suturas, ya sea por inflamación perióstica del pubis, tensión de fibras musculares, atrapamiento lesión nerviosa, inflamación o rechazo, reacción a cuerpo extraño o granulomas.

Para fijación de malla en cirugía laparoscópica(TEP y TAP)

Para cerrar la ventana del peritoneo en la hernia por laparoscopia (TAP)

Para fijar la malla en eventración por laparoscopia en combinación con una pistola de taker. Técnica de Fijación Combinada.

Para fijación de malla en eventraciones por cirugía abierta y además evitar seromas

Para fijar malla en hernia de hiato

Para fijar tapón en hernia inguinal

Para fijar malla en hernia paraestomal combinando con puntos de sutura o taker

Como adhesivo y hemostático en cirugía de tiroides

Como hemostático en cortes de secciones hepáticas

Como hemostasia en el lecho colecístico cuando separas la vesícula del hígado

Para sellado de fístulas perianales

Para sellado de herida tras extracción de varices

Motivos para usar en una cirugía nuestro adhesivo Ifabond:

1º Ifabond es aplicable sobre cualquier tejido vivo.

2º Funciona también como barrera hemostática.

3ºTiene múltiples aplicaciones en cirugía tanto abierta como laparoscópica.

4º Ayuda a reducir el sangrado y reduce los días de ingreso, así como los problemas, complicaciones y costes derivados de estas circunstancias.

5º Rapidez de aplicación (15 veces más rápida que una sutura estándar)

6º Es indoloro, y puede evitar la necesidad de un anestésico local.

7º Tiene función de barrera antimicrobiana (especialmente contra gérmenes grampositivos), con lo que crea unas mejores condiciones para la cicatrización de las heridas y evita la necesidad de aplicar antibióticos tópicos.

8º Elimina el riesgo de lesión vascular y disminuye la formación de hematomas.

9º Evita la necesidad de retirar la sutura y, por lo tanto, el dolor que ello supone y su ansiedad.

10º Aumenta la satisfacción de los pacientes.

11º Elimina el riesgo de punciones accidentales con agujas, aunque su coste directo puede ser 2 veces mayor, tiene un mejor coste-efectividad que la sutura o grapas, atribuido a la reducción en la necesidad de un seguimiento, tiempo de los profesionales y curas de enfermería.

Esterilización: El adhesivo, la jeringuilla y la aguja están esterilizados en el doble blíster por radiación beta.

Conformidad: CE

Látex: No

Embalaje: Envasados en blíster individuales

Cantidad: 6 unidades en cada caja

Instrucciones: En el interior de la caja.

Fabricante: Peters Surgical

País de fabricación: Francia

 

Videos:

https://www.youtube.com/results?search_query=ifabond

Videos uso dental:

http://youtu.be/FZ0rUUGyNDA https://www.youtube.com/watch?v=k6BY42Bc_hI&google_comment_id=z133dltxupe5izt3p23ldz5p5nbejr22g&google_view_type

Regeneración ósea vertical con adhsesivo quirúrgico, Ifabond

https://www.youtube.com/watch?v=5zJH5ueXid4

 

Notas Bibliográficas:

1) Patent: «HIGHLY PURE ALKYL 2-CYANOACRYLATE» Patent Number 6,057,472,2000.

2): 243 - 249 - Dr Jean-Philippe Estrade, “Optimisation de la promontofi xation sous coelioscopie -
Utilisation de la colle IFABOND pour la fixation de matériel prothétique. [Optimisation of promontofixation under laparoscopy - Using IFABOND adhesive to attach prosthetic material.]” Choix des Armes 2013.

3) Moreno-Egea A. «La hernio-plastie sans suture est-elle une option sure pour traiter les hernies de paroi abdominale ? Etude prospective avec un adhésif tissulaire synthétique (monomère de Cyanoacrylate n-hexyle). [Is sutureless hernia repair a safe option for treating abdominal wall hernias? Prospective study with a synthetic tissue adhesive (monomers of n-hexyl cyanoacrylate)]”. CIR ESP. 2013; 91.

4) Report RDE1451 (2014) Biocompatibility of IFABOND® surgical adhesive, R&D department.

5) Gery Lamblin, MD*, Gil Dubernard, MD, PhD, Pierre de Saint Hilaire, MD, Franck Jacquot, MD,
Philippe Chabert, MD, Gautier Chene, MD, PhD, and Franc ¸ois Golfier, MD, PhD. Assessment of Synthetic Glue for Mesh Attachment in Laparoscopic Sacrocolpopexy: A Prospective Multicenter Pilot Study, October 2016.

 

6) J.-P. Estrade, B. Gurriet, J.-P. Franquebalme, J.-M. Chinchole, E. Glowaczower,C. Ferry, P. Crochet,  A. Agostini, Laparoscopic sacrocolpopexy with a vaginal prosthetic adhesive, January 2015